Huons获准开展干眼症药物二期临床试验,创新疗法引领治疗新突破
【编者按】在快节奏的现代生活中,干眼症已成为困扰无数人的“时代病”。传统疗法多侧重于抑制炎症,但韩国药企Huons近日带来了一则突破性消息:其创新肽类滴眼液HUC1-394已获韩国食品药品安全部批准,即将启动二期临床试验。这款药物不走寻常路,它不强行“镇压”炎症,而是巧妙激活人体自身的炎症消退机制,从根源促进组织修复。一期试验中,60名健康成人已验证其良好安全性。若后续进展顺利,这或许将为干眼症患者开启一扇更精准、更安全治疗的新窗口。科技与医学的碰撞,正悄然改变我们对抗疾病的方式。
韩国专注于眼科和注射药物的制药公司Huons周四表示,已获得食品药品安全部的新药临床试验批准,将启动其干眼症治疗候选药物的二期临床试验。
HUC1-394是一种基于肽的眼药水,技术授权自Novacell Technology。该药物能选择性结合甲酰肽受体2——一种参与人体自身炎症消退过程的受体——通过激活该受体来减轻炎症反应。
与主要抑制炎症的传统疗法不同,该候选药物旨在促进人体自然的炎症消退过程,这可能加速组织修复,并改善角结膜炎(一种常与干眼症相关的、同时影响角膜和结膜的病症)。
在一项涉及60名健康成年人的一期临床试验中,该药物显示出良好的安全性和耐受性。在单次递增剂量和多次递增剂量眼部给药过程中,均未报告严重不良事件。
获得新药临床试验批准后,Huons计划在包括延世大学医学院Severance医院在内的主要医疗中心,开展一项涉及约150名干眼症患者的二期试验。
这项多中心、随机、双盲研究将评估HUC1-394的安全性、有效性和最佳剂量。
Huons表示,该候选药物的设计旨在控制炎症的同时最大限度减少副作用,有望为患者提供一种更安全、更具针对性的治疗选择。
“基于一期试验结果,我们确认了推进至下一阶段临床开发的合理性,”Huons副总裁兼研发负责人Park Kyung-mi表示,“获得新药临床试验批准后,我们将进行二期试验,为干眼症患者提供一种新的治疗选择。”
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