药企集体施压：药品降价改革亟待推迟！
【编者按】医药行业再起波澜！近日，韩国政府与本土制药及生物医药企业就仿制药定价问题爆发激烈冲突，引发行业地震。政府计划大幅下调仿制药的医保支付价，旨在推动企业转向创新药研发，打破对仿制药的依赖。然而，这一改革被业界痛斥为“对国内制药产业未来的放弃宣言”，预计将导致巨额营收损失、大规模失业潮，甚至可能引发必需药品短缺危机。这场关乎民生健康、产业生存与国家医保基金平衡的博弈，结局将如何？背后又折射出哪些全球医药产业的共性难题？以下为您深度解析。
围绕仿制药（即专利过期原研药的复制药）的医保支付价计算比率，政府与制药及生物医药行业的冲突正在加剧。
由韩国制药生物协会、韩国生物医药协会、韩国药品进出口协会、韩国新药开发协会、韩国制药合作社等五个机构组成的“促进制药生物产业发展的药价制度改革紧急对策委员会”（以下简称委员会）于22日召开紧急记者会，呼吁政府全面重新审议并推迟实施其药价改革计划，称该计划是“对国内制药产业未来的放弃宣言”。
此前，上月28日，保健福祉部宣布了一项“药价制度改善方案”，计划将仿制药的定价计算比率从原研药价格的53.55%降低至40%左右的水平。
此处所说的“药价”并非消费者在药房支付的零售价，而是国民健康保险向医院和药房支付的上限金额（保险药价）。例如，如果某原研药的保险药价为1万韩元，此前仿制药药价最高可被认可至约5300韩元，但根据新方案，其上限将设定在4000韩元左右。
政府的观点是，由于仿制药定价较高，国内制药公司依赖仿制药销售而非新药开发。过去五年在国民健康保险注册的240种新药中，仅有13种（5.4%）为国内开发。
相反，制药行业则担忧地表示，如果改革强制执行，“每年高达3.6万亿韩元的销售损失和大规模失业危机将不可避免”。
◇ 担忧：“年损失3.6万亿韩元销售…失业与研发动力丧失”
委员会估计，由于仿制药定价比率从目前的53.55%降至40%，行业每年将遭受高达3.6万亿韩元的损失。该数字是通过将25.3%的降幅应用于今年总药品费用（26.8万亿韩元）中仿制药所占份额（53%）计算得出的。
委员会强调：“前100大制药公司的营业利润率仅为4.8%，万亿韩元级别的销售损失将加速行业崩溃。考虑到企业利润每下降1%，研发活动就减少1.5%，由国内新药开发和技术出口驱动的增长动力面临完全丧失的风险。”
另有观点认为，政府的药价改革可能导致就业萎缩。委员会预测，如果将3.6万亿韩元的销售下降额代入制药行业的就业诱发系数（每100亿韩元带动4.11人就业），大约14,800人将面临失业。
委员会担忧地表示：“分布在全国17个市道的653个生产设施和200多个研究设施的人员缩减，将对地区经济造成严重冲击。”目前，国内制药行业的正式员工比例为94.7%，远高于全行业61.8%的平均水平。
◇ “韩国药价已是最低…引发必需药品短缺风险”
争论持续指出，与其他国家相比，韩国的药价已经处于显著低位。根据经物价水平调整的“拉斯派尔价格指数”分析，以韩国抗生素价格为1基准，美国是其3.34倍，德国是1.81倍，瑞士是1.64倍，表明其价格区间远低于发达国家。
委员会指出：“自1999年以来十余次的药价下调已导致全球竞争力指数不升反降。全球市场份额从2011年的第11位（1.7%）降至2024年的第13位（1.3%），正是重复性降价带来的副作用。”
委员会透露：“在今年1月至11月发生供应中断或短缺的275个品目中，有106个品目（38.6%）是由于盈利性不足所致。”
委员会补充道：“抗生素、分娩诱导剂、新生儿呼吸窘迫综合征治疗剂等必需药品的断货情况将更加频繁。截至2024年仅为31.4%的原料药自给率，也将因对低价海外原料的依赖加深而进一步恶化。”
委员会要求政府：▲推迟改革方案实施一定期限，并与行业共同进行影响分析；▲考虑对行业实际影响，重新设计政策；▲建立正式的决策治理体系，以便在未来药价制度制定过程中吸纳行业意见。
委员会敦促：“政府应在与行业充分协商的基础上，寻求国民保健、产业成长和国民健康保险财政之间的平衡，而非单方面推行政策。”
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