Celltrion奥迈利欧系列再添新成员:自动注射器获批上市

编者按:在医疗科技日新月异的今天,患者对治疗便捷性的需求日益增长。近日,韩国生物制药巨头Celltrion宣布其过敏治疗药物“Omriqlo”自动注射器(AI)剂型获得韩国食品药品安全部的额外批准,这一进展不仅丰富了该药物的剂型选择,更可能为众多过敏患者带来福音。对于长期受慢性自发性荨麻疹、哮喘等过敏疾病困扰的患者而言,频繁前往医疗机构注射药物往往带来不便与负担。自动注射器剂型的推出,正是直击这一痛点,让患者能在医生指导下实现安全、便捷的自我给药,大大提升了治疗的可及性与生活品质。这不仅是Celltrion在药物研发上的重要一步,也反映了全球医疗行业“以患者为中心”的深刻变革。下面,让我们详细了解这一突破性进展。
Celltrion于24日宣布,其过敏治疗药物“Omriqlo”的自动注射器(AI)剂型已获得韩国食品药品安全部的额外批准。
此次获批的剂型包括75毫克和150毫克两种规格。通过在已获批产品中增加AI剂型,Celltrion进一步扩展了Omriqlo的剂型阵容。
继去年6月Omriqlo在韩国获批后,Celltrion于本月初又获得了300毫克预充式注射器(PFS)剂型的批准。随着此次AI剂型获批,Omriqlo现已拥有75毫克、150毫克和300毫克全剂量的PFS剂型,以及两种AI剂型。
公司表示,AI剂型常用于患者自我给药,预计将提升那些难以频繁前往医疗机构的患者的治疗可及性。同时,该剂型也有望为偏好自我注射的患者群体带来更便利的治疗体验。
Omriqlo是奥马珠单抗的生物类似药,用于治疗慢性自发性荨麻疹和哮喘等过敏性疾病。该药已在韩国、美国、欧洲等主要市场获得批准,并正在陆续上市。
其原研药“Xolair”截至去年的全球销售额约为6.4992万亿韩元。
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