美国批准减肥神药Wegovy口服片,引爆瘦身新革命!

【编者按】减肥药市场再掀巨浪!美国监管机构近日批准了首款口服版Wegovy,标志着肥胖治疗正式迈入“药丸时代”。这款每日服用的减肥神药不仅打破了注射剂的垄断,更可能颠覆全球千亿级减肥市场。当诺和诺德与礼来两大药企在减肥赛道上展开“药丸对决”,谁能抢占先机?从每月上千美元的注射笔到可能亲民的口服药片,这场变革将如何惠及全球数亿肥胖人群?更关键的是,当减肥变得“触手可及”,我们是否准备好了应对随之而来的健康伦理与市场挑战?以下是深度解析:

美国监管机构周一为减肥神药Wegovy的口服版本亮起绿灯,这是全球首款获批用于治疗肥胖症的每日口服药物。

美国食品药品监督管理局的批准,让制药巨头诺和诺德在与竞争对手礼来的“减肥药丸竞赛”中抢占先机。礼来的口服药orforglipron目前仍在审查中。

这两款药丸均属GLP-1类药物,其作用原理与当前流行的注射剂相似——模拟控制食欲和饱腹感的天然激素。

近年来,诺和诺德的注射型Wegovy和礼来的Zepbound已在全球及美国肥胖治疗领域引发革命。美国约有1亿人深受这种慢性疾病困扰。

公司高管透露,Wegovy口服药预计数周内即可上市。专家指出,口服减肥药的面世将通过提升可及性和降低费用,进一步引爆本已火热的减肥治疗市场。

非营利健康政策研究机构KFF调查显示,约八分之一的美国人曾使用GLP-1注射剂,但更多人因高昂费用望而却步。

“庞大的人群将从口服药中受益,”麻省总医院肥胖专家法蒂玛·科迪·斯坦福博士强调,“对我来说,关键不在于谁先冲过终点线,而是让患者拥有更多选择。”

诺和诺德这款减肥药丸含有25毫克司美格鲁肽——这与注射剂Wegovy、Ozempic以及2019年获批治疗糖尿病的低剂量口服药Rybelsus成分相同。

临床试验显示,服用口服版Wegovy的参与者在约15个月内平均减重13.6%,而服用安慰剂组仅减重2.2%。这与注射版Wegovy约15%的平均减重效果几乎持平。

威斯康星州梅诺莫尼福尔斯市的35岁儿科肺科医生克里斯·默滕斯,2022年加入诺和诺德试验后通过Wegovy药丸减重约40磅。他表示,每日服药有效抑制了食欲和对食物的强迫性念头。

“如果哪天忘记吃饭,我几乎察觉不到饥饿感,”默滕斯坦言。

礼来orforglipron的临床试验中,服用最高剂量组在近17个月内平均减重11.2%,安慰剂组则为2.1%。

两款口服药的减重效果均不及礼来的Zepbound(又名替尔泊肽)——这款同时靶向GLP-1和GIP两种肠道激素的药物可实现21%的平均减重。

所有GLP-1药物(无论口服或注射)都存在类似副作用,包括恶心和腹泻。

尽管每日药丸更为便捷,但Wegovy口服药需在晨间空腹状态下以少量水送服,且服药后需等待30分钟才能进食饮水。

这是因为诺和诺德必须通过特殊设计防止药物在胃部被分解,确保其能进入血液吸收。制药商添加的保护成分可使药物在肠道中维持约30分钟活性。

相比之下,礼来的orforglipron没有服用限制。该药正在FDA旨在缩短审批时间的新优先凭证计划下接受审查,预计明年春季会有结果。

药片生产成本通常低于注射剂,因此新型口服药价格可能更具优势。特朗普政府今年早些时候透露,已与制药商协商降低GLP-1药物价格——这类药物月费用可高达1000美元以上。

诺和诺德表示,部分供应商将以每月149美元的价格提供起始剂量。更多费用信息将于明年1月公布。

目前尚不清楚患者会更青睐每日药丸还是每周注射。肥胖专家指出,尽管部分患者排斥针头,但许多人似乎并不介意每周注射。默滕斯在Wegovy药丸临床试验结束后体重反弹,现已转用注射型Zepbound。

但他仍怀念每日服药带来的仪式感:“那种刻意形成的日常提醒着我——今天服药后,一整天的选择都会受到影响。”

医疗保健公司knownwell的首席医疗官、肥胖专家安吉拉·菲奇博士强调,无论何种剂型,最大意义在于让减肥药更易获得、更可负担。

“核心在于价格,”她一语道破,“只要给我每月100美元且相对有效的药物就行。”

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美联社健康与科学部获得霍华德·休斯医学研究所科学教育部及罗伯特·伍德·约翰逊基金会支持。美联社对所有内容全权负责。

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