突发!特朗普计划开除FDA掌门人马蒂·马卡里

美国总统唐纳德·特朗普已签署计划,解雇食品和药物管理局(FDA)局长马蒂·马卡里博士。据知情人士透露,此前双方在电子烟监管、堕胎药监督以及一系列新药审批否决(这些否决曾震动生物技术企业)等问题上发生多次冲突。该人士未获授权公开讨论此事。
马卡里在FDA局长中颇具知名度,频繁出现在电视和播客中,宣传其改善食品供应、加快部分药物审批、以及在数千名员工离职后重振机构士气的工作成果。
他试图在亲商的“让美国再次伟大”运动之间走钢丝,承诺废除阻碍创新的法规,并吸引更多药物试验落户美国。他是卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪的“让美国更健康”支持者的盟友,对制药行业持怀疑态度,并授权使用天然食品色素。
然而,马卡里的努力最终未能抵消来自日益壮大的敌对立场的怨气,这些人专注于烟草销售、反对堕胎,并希望看到生物技术疗法获得批准。
《华尔街日报》最早报道了特朗普解雇他的决定。
鉴于特朗普容易改变主意,这一决定仍可能生变。马卡里此前也曾说服特朗普,化解了数次试图赶走他的努力。
周五晚离开白宫时,特朗普驳斥了马卡里将被解雇的说法。“我一直在看相关报道,但我对此一无所知,”他说。
据知情人士透露,白宫数月来一直向马卡里施压,要求其批准调味电子烟。这些批准是大烟草公司的主要诉求,而这些公司曾是特朗普的主要捐助者。今年3月,FDA发布备忘录称,仅会批准薄荷、茶和香料等口味的电子烟。备忘录指出,水果和糖果口味因对年轻人有吸引力,不太可能通过审批。
然而,压力持续增加。周二,FDA批准了总部位于洛杉矶的小公司Glas推出的蓝莓和芒果口味电子烟。
包括“苏珊·B·安东尼反堕胎美国”在内的反堕胎团体继续向马卡里施压,周四再次呼吁解雇他。这些团体的领导人及其他人士认为,马卡里在堕胎药米非司酮的安全审查上拖延时间,他们视此为强调该药物所谓危险性的途径。前副总统迈克·彭斯也通过社交媒体加剧了对马卡里的批评。
保守派一直施压政府加强对米非司酮开具和配药的监管。最高法院正在审查一项联邦上诉法院的裁决,该裁决暂时阻止堕胎服务提供者通过远程医疗开具此药并通过邮寄送达患者。
生物技术企业及其投资者也向白宫提出警告,称FDA决定拒绝一系列罕见病治疗药物。通常情况下,FDA会拒绝约20%的药品审批申请。
马卡里在这些决定上立场强硬,他表示,这些决定来自认为药物无效的职业科学家。
马卡里还需应对一位似乎将FDA视为其青睐产品审批通道的卫生部长——肯尼迪在社交媒体发文称,该机构将结束对干细胞疗法、肽类和生牛奶的“战争”。肯尼迪推动FDA推翻2023年的一项禁令,允许使用多种肽类——这些未经验证的化合物据称具有抗衰老或肌肉恢复功效。
在领导FDA之前,马卡里是约翰·霍普金斯大学医学院的癌症外科医生和卫生政策研究员,还著有数本关于医疗保健系统的书籍。
马卡里较为受欢迎的一些举措包括鼓励更广泛使用女性激素替代产品,并解除FDA对此类产品的警告。他还帮助加快了一些有前景的药物上市,包括一种胰腺癌疗法和广受欢迎的GLP-1减肥药的口服剂型。
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