患者维权组织紧急呼吁美国法院叫停海外处方药业务
【编者按】在医疗成本高企的今天，一种名为“替代性资助计划”的商业模式正在美国悄然蔓延——第三方公司从海外低价购入高价特效药，再以“零成本”形式提供给参保患者，表面缓解了雇主医保压力，背后却暗藏致命危机。近日，多家患者权益组织联合向联邦法院递交文件，揭露这些绕开FDA监管的跨国药物供应链如何将患者生命置于未知风险中。当救命药贴上土耳其标签、当刑事调查指向非法进口链条，这场关于“低价”与“安全”的博弈，正在法庭与诊室间掀起巨浪。以下是深度调查报道：
多家患者权益组织正联合敦促联邦法院，要求叫停第三方公司从美国食品药品监督管理局监管体系外的国家采购药物的行为。这些组织指出，此类操作严重危及美国患者的健康安全。
此次法律行动紧随CNBC一项调查之后。该调查披露，这类通常被称为“替代性资助计划”的第三方机构，已渗透全美雇主赞助的医保计划。在此新兴商业模式下，AFP从海外低价获取高价特效药，向雇主收取服务费或节省金额的分成，继而以极低或免费方式向患者提供药物。
AFP对地方学区、县政府等需要自掏腰包支付员工医疗费用的小型雇主尤其具有吸引力。但代价显而易见：美国国土安全部与FDA官员向CNBC明确表示，这些药物属非法进口，将患者生命置于险境。国土安全调查局官员去年更透露，针对AFP的刑事调查已在推进中。
这份提交至马里兰州联邦上诉法院的文件标注日期为12月26日，由倡导HIV与病毒性肝炎患者获得安全可及治疗的公益组织“HIV+肝炎政策研究所”牵头。
“强迫享有雇主医保的患者向陌生第三方机构注册，接受来自外国的救命药物，不仅违法更危及患者健康安全。”该研究所执行董事卡尔·施密德在声明中写道，“在联邦监管机构应当取缔这些行为的同时，司法系统必须介入保护患者。”
患者组织在文件中指出，此类安排可能导致治疗延误、造成患者困惑，并使患者暴露于与美国严格监管体系下流通药物不符的药品风险中。他们警告，慢性病与重症患者不应被迫以牺牲美国核准供应链的安全性与确定性为代价，换取雇主成本的降低。
这份法庭之友简报的提交，源于吉利德科学公司发起的一起诉讼——该公司发现一名HIV患者获得了贴有土耳其标签的吉利德药物。吉利德指控该药物流经不符合美国法律的无保障供应链。据美国官方信息，土耳其是知名的假药泛滥地。
吉利德已起诉多家涉及雇主健康计划管理的公司，包括替代资助计划机构Rx Valet。
这家总部位于佐治亚州的AFP首席执行官格雷格·圣图利去年向CNBC表示，对其公司采购药物的安全性有信心，并称土耳其是“现代化发达国家”，具备通过供应链追踪药物的能力。
诉讼同时列名了管理该患者雇员健康计划的Meritain Health公司（隶属CVS健康集团）。CVS健康发言人去年声明：“公司长期坚持反对引进非FDA批准的海外药物，也未与任何促进此类药物进口的机构合作。”
联邦法官已发布初步禁令，禁止本案所有相关方从海外进口吉利德药物。被告方正在上诉，Meritain称禁令无必要且损害其业务，Rx Valet则辩称禁令将阻碍患者获取安全药物，并强调从土耳其运抵的吉利德HIV药物与美国境内高价销售的药品完全相同。
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