诺和诺德起诉Hims：49美元减肥药风波背后的商业博弈
【编者按】减肥药市场硝烟再起！跨国药企诺和诺德近日对远程医疗公司Hims & Hers提起专利侵权诉讼，直指其推出的廉价版Wegovy仿制药。这场诉讼背后，不仅是两家公司的商业博弈，更折射出美国GLP-1减肥药市场的监管风暴。随着FDA对复合药房的强势介入，原本野蛮生长的仿制减肥药市场正面临全面整顿。这场价值千亿美元的市场争夺战中，专利保护与市场竞争的边界如何界定？仿制药是否真的能打破原研药的价格垄断？让我们透过这场诉讼，窥探全球减肥药市场正在发生的深刻变局。
诺和诺德今日起诉远程医疗公司Hims & Hers健康公司专利侵权。此前这家美国远程医疗企业推出49美元的减肥药Wegovy仿制药，却在遭遇美国食品药品监督管理局强烈反对后紧急下架。
消息传出后，诺和诺德股价今日飙升近7%，而Hims股价在早盘交易中暴跌20%。
上周Hims推出低价仿制药时，诺和诺德及其竞争对手礼来的股价曾大幅下挫。这款仿制药原本可能侵蚀诺和诺德的收入，并危及其向现金支付消费市场的转型。
分析师指出，此次诉讼和FDA的强硬回应，可能标志着对药房复合GLP-1药物的更广泛打击。这类药物已经损害了诺和诺德和礼来的利润，减少了大厂商专利减肥疗法的市场竞争。
盛宝银行分析师索伦·隆托夫特·汉森表示，FDA的迅速反应对诺和诺德和竞争对手礼来的品牌减肥药是利好消息。
“他们不仅是在向Hims & Hers的Wegovy仿制药宣战，更是在向所有GLP-1复合药物开火。”他说。
诺和诺德在声明中表示，正在“要求法院永久禁止Hims销售侵犯我们专利的未经批准的复合药物，并寻求赔偿损失。”
美国法规允许复合药房在品牌药物短缺时，通过混合药物成分来制造和销售品牌药物。
若无短缺情况，美国仅允许为患者个性化定制药物时进行复合，例如提供品牌药物中没有的剂量。
Hims的仿制药基于司美格鲁肽——这正是诺和诺德重磅药物Wegovy和Ozempic的主要成分。该公司上周六表示将停止提供该疗法。
Hims股价在盘前交易中暴跌20%，加剧了早前的跌幅。而股价已接近历史高位的礼来，在盘前交易中上涨2%。
“我认为FDA已经明确表示不会容忍复合版Wegovy药片。这是对FDA权威的挑战。”诺和诺德和礼来的股东马库斯·曼斯在谈到Hims的49美元仿制药时表示。
“我怀疑这是否会反噬Hims，并导致FDA对复合司美格鲁肽注射剂也采取更严厉的态度。”他补充道。
FDA上周五表示，将限制用于未经批准的复合药物的GLP-1成分。Hims和其他复合药房一直将这些药物作为授权疗法的替代品进行销售。
日德兰银行分析师亨里克·哈伦格林·劳斯特森指出，诺和诺德股价飙升反映了投资者对FDA打击未经监管的药物复合行为的积极回应。
“这可能引发一些猜测：这些复合注射剂将面临什么命运？它们会面临更大压力吗？是否也会像药片一样被逐出市场？”
Hims迅速撤销其仿制药上市的决定，标志着诺和诺德在对抗GLP-1药物仿制复合版本之战中取得罕见胜利。
上周六，Hims未回应路透社的置评请求。
在FDA发出打击复合GLP-1药物的信号后，诺和诺德股价上周五已反弹超过5%。
然而，在快速变化的GLP-1市场中，激烈竞争仍在持续。礼来和复合药房正在提供司美格鲁肽注射剂版本。
诺和诺德的市值自2024年6月见顶以来已下跌近三分之二，过去一年跌幅接近50%。上周该公司预警“前所未有的价格压力”后，其股价单日暴跌17%。
尽管开创了减肥药市场，但最近的挫折显示诺和诺德的统治地位正在快速瓦解。随着礼来的口服GLP-1药物orforglipron预计于4月上市，竞争压力势必加剧。
在美国这个关键市场，诺和诺德和礼来生产的减肥药正在推动市场向消费者导向转型。制药企业越来越倾向于通过现金支付渠道和远程医疗，触达数千万美国消费者。
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