特朗普突然转向：加速审批迷幻药用于心理健康，背后原因揭秘！

编者按：在心理健康危机日益严峻的当下，迷幻药物辅助疗法正从边缘走向聚光灯下。特朗普签署行政令加速研究，投资者蜂拥而入，但科学界与安全争议如影随形。这篇深度报道揭示了从退伍军人的亲身蜕变到药企的商机博弈，从澳大利亚的先行破冰到FDA的谨慎审慎。不回避风险，不夸大疗效，我们需要在狂热与质疑间找到平衡。以下是正文编译，保留原文核心信息与关键人物观点，以飨读者。

玛丽·费伦(Marie Phelan)说，在看到一张招募患有创伤后应激障碍(PTSD)的老兵的传单之前，她从未听说过MDMA(亚甲二氧基甲基苯丙胺)。

现在，她说这种精神活性药物——更常被称为摇头丸或莫莉——改变了她的人生轨迹。

“MDMA的体验就像把我的心彻底劈开，”费伦说。她于1999年加入美国陆军预备役，2003年被派往伊拉克。”我背着那个沉重的大背包，然后把它放在沙滩上，开始一件件地解开它们，把每一件小东西都放在海浪上，”费伦这样描述接受治疗后的解脱感。

费伦并非唯一转向替代疗法治疗创伤的人。她是一小部分通过临床试验研究心理健康治疗新方法的美国人之一，这些试验涉及迷幻辅助疗法。

如今，这些疗法比以往任何时候都更接近全面推广，这将为患者提供新选择，为企业带来机遇——但同时也对安全性和有效性提出了新的审视。

今年4月，唐纳德·特朗普总统签署了一项行政令，旨在加速针对精神疾病的迷幻药物的研究。此举之际，他的政府向三家公司发放了优先审查券：Compass Pathways、Usona研究所和Transcend Therapeutics，这些公司正在开发迷幻药或MDMA类疗法，目标是在加速FDA审查流程的某些环节。

这项行政令标志着特朗普第一任期态度的显著转变，当时他的政府对大麻及其他受控物质采取了更强硬的立场。这一次，白宫表示迷幻化合物”在临床研究中显示出解决严重精神疾病的潜力，尤其是那些在完成标准治疗后仍未好转的患者”。

投资者迅速涌入该领域。Compass Pathways及其他相关竞争对手的股价在公告后飙升，华尔街分析师认为，这项行政令可能使长期被视为边缘产业的迷幻药行业合法化。

然而，科学界仍存在深刻争议，引发了对该领域增长空间大小的质疑。

实验室内部

历史上，迷幻药的研究更集中于某些特定疾病。迷幻蘑菇中的活性化合物裸盖菇素(psilocybin)与治疗抑郁症有关，MDMA辅助疗法用于PTSD，LSD用于焦虑症。

虽然裸盖菇素和伊博格碱(ibogaine，一种从西非灌木中提取的精神活性化合物，一些支持者认为可能有助于治疗成瘾和创伤性脑损伤)等药物被认为是经典迷幻剂，但MDMA在技术上被归类为”情感增强剂”(empathogen)。

尽管如此，研究人员和监管机构常常将MDMA辅助疗法归入更广泛的迷幻药物领域，因为这些治疗涉及由专业人士监督的治疗环节，旨在解决PTSD、抑郁症和成瘾等问题。

“需要认识到的重要一点是，这些都是截然不同的药物，”约翰·霍普金斯大学医学院迷幻与意识研究中心的研究员布兰登·韦斯(Brandon Weiss)说。”伊博格碱和其他迷幻化合物具有不同的安全性特征和不同的风险。”

围绕其中一些化合物的临床研究已显示出有希望的结果。在由非营利性迷幻研究倡导组织多学科迷幻研究协会赞助的晚期试验中，约71%的重度PTSD参与者在接受MDMA辅助治疗后不再符合该障碍的诊断标准。

FDA在2024年拒绝了MDMA辅助疗法的先前申请，理由是对同一晚期研究设计的担忧以及需要额外数据。一些迷幻药物研究员认为，这一决定证明，尽管公众热情高涨，但FDA依然保持谨慎。

美国以外的国家已开始放宽限制。澳大利亚于2023年成为第一个允许授权精神科医生为某些心理健康问题开具MDMA和裸盖菇素的国家。加拿大、瑞士和英国的研究人员也扩大了研究迷幻辅助疗法的临床试验。

即便如此，韦斯警告说，并非所有迷幻化合物都具有相同的风险——或相同数量的支持其使用的证据。

“迷幻化合物有不同的安全性特征、不同的风险，”韦斯说。”伊博格碱尤其具有较高的心血管风险，因此需要做的，是在伊博格碱与其他化合物之间进行非常审慎、有条理的风险与疗效权衡。”

白宫行政令特别提到了加速伊博格碱的研究。但与裸盖菇素或MDMA辅助疗法不同，伊博格碱在美国尚未进行大规模临床试验，且与潜在严重的心血管副作用有关。

韦斯表示，一些研究人员真正担心的并非迷幻疗法无效，而是政治动力可能超越科学进程。

“我最担心的是，可能会出于政治动机而放宽FDA标准，”他说。”目前还不清楚这是否会发生，但需要的是更多科学研究以及对风险与益处的非常客观的解读。”

Compass Pathways首席执行官卡比尔·纳特(Kabir Nath)表示，他的公司正遵循FDA对所有药物的标准。他说，如果认为数据不充分，公司绝不会首先开始提交其药物COMP360裸盖菇素以获批准的程序。

即使是迷幻药用作治疗的支持者也承认，这些疗法远比在家服用处方药复杂得多。大多数迷幻辅助疗法的试验都涉及与临床医生数小时的准备、有监督的治疗环节以及后续的综合治疗。

这些治疗也存在风险。患者在治疗过程中可能会出现惊恐发作、偏执、心率升高或心理困扰。在某些临床环境中，医生会使用所谓的”解救药物”，如苯二氮卓类药物或抗精神病药物，来安抚出现严重不良反应或无法控制的幻觉的患者。

费伦说，她自己接受MDMA辅助疗法的体验，与其说是中毒，不如说是在受控环境中面对多年的创伤。

对于像非营利组织Healing Breakthrough的执行董事朱莉安娜·默瑟(Juliana Mercer)这样的退伍军人倡导者来说，政府的行政令代表了对患者的认可，这些患者多年来一直努力推动更广泛地获得替代心理健康治疗。默瑟是一位美国海军陆战队老兵，她说在与创伤作斗争后，迷幻辅助疗法”彻底改变了”她的生活。

“这段经历能带给我的其中一件事，就是治愈的许可，”默瑟说。