重磅!Nesuparib在胰腺癌试验中实现完全缓解

癌症完全消失!新型双靶点抗癌药“Nesuparib”创奇迹:转移性胰腺癌患者实现3年长期生存
onconic Therapeutics近日首次公开了其下一代抗癌候选药物“Nesuparib(JPI-547)”在转移性胰腺癌患者1b期临床试验中取得的重大突破:出现完全缓解(CR,Complete Response)病例,且患者实现超过3年的长期生存。完全缓解是指此前通过影像学检查确认的癌变病灶已完全消失。
onconic Therapeutics于22日宣布,已通过提交给美国临床肿瘤学会(ASCO 2026)的摘要,公开发布了针对晚期或转移性胰腺癌患者的Nesuparib 1b/2期临床试验中1b期部分的部分数据。这是该公司首次分享来自真实患者的临床数据。
Nesuparib是一种双靶向候选药物,能同时抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复和癌症转移。该公司此前已通过美国癌症研究协会(AACR)及国际学术期刊公开了非临床数据。
本次分析基于截至去年12月31日收集的数据。共有27名转移性或晚期胰腺癌患者接受了Nesuparib联合标准疗法GemAbraxane(吉西他滨+Abraxane联合疗法)或mFOLFIRINOX的治疗。
在接受Nesuparib联合GemAbraxane治疗的组别中,客观缓解率(ORR,肿瘤缩小一定程度的患者比例)为53.8%,疾病控制率(DCR,癌症缩小或未进一步生长的患者比例)为92.3%。
值得注意的是,一名患者实现了完全缓解,目标病灶中的癌细胞完全消失,且该患者已存活超过三年。
在生存指标方面也观察到了积极结果。在Nesuparib联合GemAbraxane组中,截至分析日期,相当数量的患者未出现肿瘤生长或恶化,平均生存期为14.2个月。该公司解释称,由于患者随访仍在进行中,实际生存期可能更长。
接受Nesuparib联合另一种标准疗法mFOLFIRINOX治疗的组别也显示出肿瘤抑制和生存期延长的效果。约一半患者出现肿瘤缩小,平均生存期为18.5个月。这一结果被评估为显示出相较于现有治疗的潜在改善。
目前转移性胰腺癌的标准疗法GemAbraxane,已知其肿瘤缩小率约为23%,平均生存期为8.5个月。相比之下,Nesuparib联合疗法在肿瘤缩小和生存期方面均显示出优于现有治疗的潜力。
胰腺癌是代表性难治性疾病,治疗选择有限,完全缓解病例十分罕见。Nesuparib被评价为相较现有标准疗法,提出了有意义的生存改善潜力。
医学界正关注Nesuparib差异化的作用机制。除胰腺癌外,Nesuparib已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对胃癌、胃食管结合部癌及小细胞肺癌的孤儿药资格认定(ODD)。市场预期,此次临床数据发布后,有望开启全球技术出口及联合开发的讨论。
onconic Therapeutics的一位消息人士表示:“转移性胰腺癌是代表性的难治性癌症,治疗选择有限。完全缓解和超过3年的长期生存案例,展示了具有全新作用机制的first-in-class创新药物的潜力,这是有意义的结果。”该公司还透露,将加速推进正在进行的2期临床开发。
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