AriBio阿尔茨海默病新药延展试验患者参与率高达95% 引发行业瞩目
阿里生物于9日宣布，在其开发的口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001的全球三期临床试验中，超过95%的完成试验患者选择参与了一项额外的延长研究。
该公司针对AR1001的全球三期临床试验POLARIS-AD已进入最后阶段，该试验在13个国家的230个机构开展，共招募了1535名早期阿尔茨海默病患者。
据公司介绍，该临床试验设计为在52周的核心试验结束后，由患者自愿决定是否参与后续的选择性延长研究。目前，52周核心试验的进度已超过90%，而在完成核心试验的患者中，约95%选择继续参与为期一年的延长研究，继续服用AR1001。这在大规模全球阿尔茨海默病临床试验中被评价为罕见的高依从率。
公司表示：“这一结果表明，患者、家属及医护人员在实际治疗过程中，对AR1001卓越的疗效、安全性以及口服给药的便利性抱有深度信任。” 他们补充道：“尤为值得一提的是，临床试验的中途退出率约为15%，远低于最初预估的25%，目前情况管理良好且稳定。”
公司预计，鉴于AR1001与现有注射型抗体疗法相比的差异化优势，这将成为其在未来新药审批及商业化过程中，确立作为阿尔茨海默病一线治疗药物的关键因素。
阿里生物美国分公司负责人弗雷德·金表示：“自愿延长研究参与率超出预期，是因为患者和护理者直接体验到了AR1001的疗效和安全性。” 他进一步说明：“为此，我们已经追加生产了临床试验用药。” 他还指出：“AR1001的全球三期临床试验计划于今年第二季度完成给药，关键结果预计在第三季度公布。延长研究的高参与率和低退出率，将为提升未来公布的临床结果可信度奠定重要基础。”
阿里生物计划在将于3月17日起于丹麦哥本哈根举行的阿尔茨海默病与帕金森病国际会议（ADPD 2026）上介绍整体三期临床试验情况。阿尔茨海默病临床研究领域的权威专家、斯坦福大学神经学教授兼痴呆中心主任莎伦·沙将作为主讲人，介绍AR1001的三期临床试验进展及阿尔茨海默病一线治疗药物的开发策略。
同时，会议也将公布非侵入性脑刺激医疗设备‘GVD-01’的探索性临床试验结果。该探索性试验已确认了早期阿尔茨海默病患者认知功能及脑血流指标改善等有意义的积极信号。
目前，阿里生物正推进与科斯达克上市公司Solux的合并事宜。当前预定的合并日期为6月5日，但根据金融监督院对合并证券申报书的审查结果，该日期可能会推迟。
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