Rznomics的肝癌疗法获美国FDA再生医学先进疗法认定，改写肝癌治疗新局！
Rznomics在8日宣布，旗下正在开发的肝细胞癌（HCC）治疗药物RZ-001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学先进疗法（RMAT）认定。
RMAT是授予再生医学疗法的快速开发计划，针对那些在早期临床试验中展现出创新性和治疗潜力的严重疾病。获得该认定后，可以享受优先审评、滚动审评和加速批准等优惠政策。
RZ-001是一种抗癌基因疗法，利用了Rznomics基于核酶（ribozyme）的RNA编辑平台技术，能够选择性地切割特定的RNA。它被设计为精准攻击癌细胞，旨在提高现有治疗的安全性及有效性。在此之前，它已获得FDA授予的孤儿药和快速通道资格。
该公司解释说，上月在美国癌症研究协会（AACR 2026）上公布的1b/2a期试验中期结果，对获得RMAT认定起到了积极作用。
获得此次认定后，Rznomics计划与FDA就临床试验设计、产品制造与质量管控（CMC）以及商业化战略展开正式讨论。
Rznomics首席执行官李成旭（Lee Sung-wook）表示：“这次RMAT认定是FDA对我们RNA编辑平台创新性与竞争力的认可。在肝癌这一尚未满足的医疗需求领域，我们将集中全球开发与商业化力量，提供一种创新的治疗选择。”
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